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Por que e quando utilizar a 21CFR11 em sistemas supervisórios?
Publicado por: Heber Augusto em Sistema Supervisório, Software 7 anos, 7 meses atrás
O “Title 21” é a seção do Código de Regulações Federais que trata das leis e normas referentes a alimentos e drogas nos Estados Unidos e que constitui o FDA (Food and Drug Adminstration). Dentro do “Title 21” temos a “Part 11” (seção que justifica ela ser conhecida apenas como Parte 11 ou 21CFR11) cuidando especificamente de registros e assinaturas eletrônicas.
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